סלילי ברזל טהורים למכשירים כירורגיים|Xinye Taiming
סלילים ביו-תואמים מדויקים, תואמים לכלים כירורגיים פולשניים ורובוטיים באופן מינימלי
מצוינות בדרגה כירורגית
סלילי הברזל הטהורים של Xinye Taiming מעוצבים בקפדנות כדי לעמוד בסטנדרטים המדויקים של מכשירים כירורגיים מודרניים. עִם99.97%+ טוהרוכןגימורי פני השטח של תת-מיקרוןהסלילים שלנו מבטיחים דיוק, עמידות ותאימות ביולוגית ללא תחרות לכלים המשמשים לניתוחים לפרוסקופיים, אורטופדיים ורובוטיים. תואםISO 13485, FDA 21 CFR 880, וEU MDR נספח I, הם מותאמים ליישומים בעלי ביצועים גבוהים שבהם כישלון אינו אפשרות.
הרכב חומרי טהור אולטרה
| אֵלֵמֶנט | מקסימום מותר (PPM) | תקן כירורגי |
|---|---|---|
| ברזל (Fe) | גדול או שווה ל 99.97% | ISO 5832-1 |
| ניקל (ni) | פחות או שווה ל -2 | ASTM F3184 |
| כרום (CR) | פחות או שווה ל 5 | ISO 10993-10 |
| עופרת (pb) | פחות או שווה ל- 0. 5 | ICH Q3D (רמה 1) |
| גופרית (ים) | פחות או שווה ל -2 | USP Class VI |
| ניסוחים בהתאמה אישית זמינים למכשירים נוירו-כירורגי או ילדים. |
תכונות ביצועים קריטיות
1. עיבוד דיוק ננו -סופי
חספוס פני השטח: RA פחות או שווה ל- 0. 03 מיקרומטר (אלקטרופולין לגימור מראה)
חדות קצה: חתך לייזר עם פחות או שווה לסובלנות של 3 מיקרומטר (EN ISO 17664 תואם)
בקרת מיקרו-דבריס: <5 particles/cm² (ISO 14644-1 Class 5 cleanroom certified)
2. עיקור ועמידות כימית
עמידות לחיטוי אוטומטי: 500+ מחזורים ב -135 מעלות ללא חמצון (AAMI ST79 תוקף)
תאימות כימית: מתנגד למי חמצן, גלוטארלדהיד ומנקים אנזימטיים (ASTM E2149 שנבדק)
יציבות קרינת גמא: אין התפרקות עד 75 ק"ג (ISO 11137 מוסמך)
3. עייפות ועמידות בלאי
חיי עייפות מחזוריים: 10⁹ מחזורים במהירות 120 מגה -בתים (הדמיה 20+ שנים של שימוש כירורגי)
התנגדות שחיקה: 30% קשה יותר מפלדת אל חלד כירורגית 316L (סולם Rockwell B)
4. אפס עיצוב הפרעות
תכונות לא מגנטיות: מגנטיות שיורית<0.003 mT (compatible with intraoperative MRI)
בקרת שטיפת יונים: <0.005 μg/cm²/day in saline (ISO 10993-15 compliant)
פתרונות ספציפיים ליישום
| כלי כירורגי | דרישת מפתח | יתרון של Xinye Taiming |
|---|---|---|
| מלקחיים רובוטיים | דיוק הפעלה ברמת המיקרון | 0. 001 מ"מ |
| מספריים לפרוסקופיים | עמידות בפני קורוזיה בסביבות לחות | 1, 000+ מחזורי AutoClave מוסמך |
| תרגילים אורטופדיים | התנגדות למומנט גבוהה | חוזק מתיחה של 450 MPA, התארכות 50% |
| מצלמות אנדוסקופיות | משטחים לא רפלקטיביים | ציפוי DLC מט (רפלקטיביות<2%) |
מפרטים טכניים
| פָּרָמֶטֶר | עֵרֶך |
|---|---|
| כוח מתיחה | 320–400 MPa (מבוטל לגמישות) |
| הַאֲרָכָה | 45–55% |
| קשיות ויקרס | 9 0 - 110 HV0.2 |
| מוליכות תרמית | 78 W/m·K |
| מידות סליל | עובי: {{0}}. 05–1.5 מ"מ (± 0.3%) |
| רוחב: 5–3 0 0 מ"מ (± 0.05 מ"מ) | |
| אישורים | ISO 13485, MDR נספח I, ASTM F3125 |
ייצור מתקדם ובקרת איכות
תהליך טיהור משולש:
התכה של אינדוקציה ואקום (VIM)
Remelting Electroslag (ESR)
זיקוק אזור לתכלילים נמוכים במיוחד
בדיקות לא הרסניות (NDT):
100% בדיקה נוכחית של 100% למיקרו-סדקים
ספקטרוסקופיה של XRF לאימות יסודי
קיימות ותאימות
ייצור ביו-בטוח: אפס ממסים רעילים, ROHS 3/להגיע ל- SVHC ללא
מיחזור לולאה סגורה: 100% מגרוטאות הייצור נעשה שימוש חוזר בסגסוגות בדרגה רפואית
עיצוב ממוקד מטופל: תואם את ההנחיות להנדסת גורמים אנושיים של ה- FDA
שאלות נפוצות
ש: כיצד הסלילים שלך מונעים היווצרות ביו -פילם?
ת: ציפוי חמצון אלקטרוליטי בפלזמה הקניינית שלנו (PEO) מפחית את הידבקות החיידקים ב- 99.7% (ISO 22196).
ש: האם ניתן לצפות מראש סלילים עם הצצה לבידוד?
ת: כן - ציפוי הצצה המיושם בחדרי נקייה של ISO Class 5 (עובי 10-50 מיקרומטר).
ש: מהו זמן ההובלה לדפוסי חתך לייזר בהתאמה אישית?
ת: 10–15 יום לאבות -טיפוס; 25 יום עבור קבוצות ייצור מאומתות.
ש: האם אתה תומך באימות עבור MDR סעיף 117?
ת: חבילות תיעוד טכניות מלאות הכוללות תאימות ביולוגית ותוקף עיקור.
מדוע לבחור ב- Xinye Taiming?
חדשני כירורגי: אמון על ידי חמשת מותגי הרובוטיקה הניתוחים העולמיים המובילים.
עקיבות מקצה לקצה: מעקב אחר חומרים מבוסס blockchain מממסה למוצר סופי.
שותפות מו"פ: פיתוח משותף של סגסוגות עמידות בפני עייפות למכשירים מהדור הבא.
חֲבִילָה
ברזל טהור נארז בדרך כלל בשמן קדומי חלודה, עטוף בסרט פלסטיק ומאובטח ברצועות פלסטיק או מתכת. לאחר מכן הוא ממוקם על משטחי עץ או בארגזי עץ, לעיתים באמצעות אריזת נייר או ואקום מוגן לחות כדי להגנה נוספת במהלך הובלה ואחסון.
הוֹבָלָה
ב- Taiyuan Xinye Taiming Co.
שׁוּתָף
אנו גאים שהקימו שותפויות חזקות ואמינות עם חברות פלדה מובילות. בריתות אלה אפשרו לנו לשפר את הפעילות שלנו, להבטיח את אספקת המוצרים באיכות העליונה ולשמור על מנהיגותנו בתעשייה, להניע את המצוינות והחדשנות.
